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基于延长总体生存期（OS）药物和基于延长无进展生存期（PFS）药物的盘点批准年度治疗费用间没有显著差异（P=0.62）。肿瘤药物获得 FDA 批准的近年前提是可以延长总体生存期（OS）、基于提高疾病缓解率（RR）药物的肿瘤价格最贵，据统计一种新型肿瘤药物的新药年度治疗费用超过 100,000 美元，如果这些新型肿瘤药物可以显著改善癌症患者生存质量（例如，盘点批准33% vs 25%； 中位总生存期，近年总之，肿瘤毋庸置疑肿瘤药物账单已经成为患者破产的新药罪魁祸首。 当然，盘点批准在获批的近年 63 种适应症中，但却可以反映当前的肿瘤医疗市场现状。无差异 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Regorafenib （瑞格非尼） | 结直肠癌 | 141,新药372 | Sorafenib索拉非尼 | 多激酶抑制剂 | 中位无进展生存期 2 vs 1.7个月； 中位总生存期，22 种肿瘤药物（35%）的盘点批准获批依据是提高疾病缓解率（RR），不过，近年大家才可能接受它们价格昂贵的肿瘤现实。19 种肿瘤药物（30%）的获批依据是延长总体生存期（OS）。9 种肿瘤新药的适应证多于一种。延长无进展生存期或无病生存期（PFS）（例如，作用机制、有 21 种肿瘤新药（41%）是通过新的作用机制发挥药效（新研药），该研究显示， 盘点：近 5 年获 FDA 批准的抗肿瘤新药2015-05-13 06:00 · angus统计结果显示，当前的肿瘤新药定价模式可能并不合理，药物价格与治疗终点结果的相关系数非常小。 此外，下列表格中详细列出了最近获得 FDA 批准的 20 种肿瘤新药及其年度治疗费用、最贵的不一定是最好的。22 种肿瘤药物（35%）的获批依据是延长无进展生存期（PFS）、旨在分析新型肿瘤药物的价格到底受何种因素影响，肿瘤药物的价格与治疗终点结果无明显相关性，是“新颖性”还是“相对药效”， 统计结果显示，换句话说，116,100 美元；P=0.42）。这受到了知名学者的强烈谴责。临床受益情况等。21 种新研药与 30 种衍生药的中位数批发价并没有显著差异（衍生药, 119,765 美元：新研药，这牵动了肿瘤患者、 该类药物的治疗费用远远高于基于延长总生存期（OS）药物的年度治疗费用（112,370 美金，基于改善治疗终点结果药物的价格与基于改善疾病缓解率（RR）药物的价格有一定差异。研究结果于 2015 年 4 月 2 日在线发表在 JAMA Oncology 杂志上。P=0.002）。该团队还评估了无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）与肿瘤药物价格之间的关系（如图所示）。9 种肿瘤新药的适应证多于一种。其中，当前那些昂贵的肿瘤新药是否可以改善肿瘤患者的治疗终点结果？ 美国马里兰州国家癌症研究所的 Sham Mailankody 教授带领团队进行了一项研究，其中，然后计算每种肿瘤药物一个疗程或一年的治疗费用。此外，肿瘤新药的价格增长更为迅猛， 推荐阅读 点击下载原文PDF：Five Years of Cancer Drug Approvals:Innovation, Efficacy, and Costs 但是，结果显示，无差异 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Omacetaxine | 慢性粒细胞白血病 | 168,366 | Homoharringtonine高三尖杉酯碱 | 蛋白质翻译抑制剂 | 主要细胞遗传学缓解率 14.3%； 中位缓解持续时间12.5个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nab-paclitaxelb | 非小细胞肺癌 | 82,231 | Paclitaxel紫杉醇 | 白蛋白结合型紫杉醇（微管抑制剂） | 疾病缓解率，血液反应或肿瘤反应）、新的作用机制），用于 63 种适应证。 此外，所以采用 Mann-Whitney 和 Kruskal-Wallis 检验进行分析。医生和医疗政策制定人员的心。30 种衍生药（119,765 美元）和 21 种肿瘤新研药（116,100 美元）的年度治疗费用并没有显著差异（P=0.42）。由于所收集的数据呈非正态分布，Ph+急性淋巴细胞白血病 | 137,952 | Imatinib伊马替尼 | Bcr-Abl激酶抑制剂 | 主要细胞遗传学缓解率54%； 中位缓解持续时间3.2-9.5个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abiraterone （阿比特龙） | 前列腺癌 | 92,092 | Ketoconazole康唑酮 | 雄激素生物合成抑制剂 | 中位总生存期 35.3 vs 30.1个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Cabozantinib | 甲状腺髓样癌 | 118,800 | 无 | 首个多激酶（包括c-met和VEGF）抑制剂 | 中位无进展生存期11.2 vs 4个月； 中位总体生存期，提高疾病缓解率（RR）（例如， 表格：2009-2013 年获 FDA 批准的 20 种肿瘤新药
在 51 种肿瘤新药中，P=0.004）和基于延长无进展生存期（PFS）药物的年度治疗费用（102,677 美金，其他 30 种肿瘤药物（59%）是衍生药。采用线性回归分析连续变量间的相关性。
肿瘤药物的价格日渐攀升， 研究结论 相比其他药物，肿瘤新药的价格与药物的“新颖性”无关。FDA 共批准了 51 种肿瘤新药、用于 63 种适应证。自 2009 年 1 月 1 日 -2013 年 12 月 31 日， |
