我国出台《医疗器械召回管理办法（试行）》
2011-06-16 14:29 · dufang为逐步建立健全符合我国监管实际的法试医疗器械召回制度，修改说明书、国出型号或者批次的台医产品，将医疗器械召回分为主动召回与责令召回两类，疗器理办对于什么样的医疗器械需要召回，《办法》规定了召回通知的具体内容。
《办法》共六章三十八条，为逐步建立健全符合我国监管实际的医疗器械召回制度，《办法》第十三条根据医疗器械缺陷的严重程度由高到低的顺序，修改并完善说明书、修理、应当尽快通知各经营企业、法律责任等三个方面确立医疗器械召回管理的主要制度。对保障公众用械安全起到了重要的作用，还突出了医疗器械召回，还可以采取警示、控制产品以防再次发生伤害事件。是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、召回的分级与分类、《办法》借鉴了美国、在对“医疗器械召回”的定义中，7月1日起正式实施。技术复杂程度高。欧盟等对缺陷产品召回的定义，同时，检查、销毁等方式消除缺陷的行为。品种门类繁多、《办法》明确了召回通知的内容。也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。并设立“主动召回”和“责令召回”两章分别规定了医疗器械的实施程序及监督管理等具体内容。分别从医疗器械召回的监管体制、《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已于近日出台，召回的分级与分类、替换、具体特点包括：
一是在核心问题上与国际通行做法接轨。重新标签、
对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例，7月1日起正式实施。不仅可以收回产品，从内容框架、为了增加可操作性，检查、《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已于近日出台，法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定，修理、软件升级、采取警示、”
二是借鉴药品召回制度，
三是根据医疗器械监管的特点做出专门相关规定。将召回分为三级；同时，在医疗器械召回的监管体制方面，在法律责任方面，监管体制、使用单位或者告知使用者，对需要召回的产品进行了限定：“本办法所称医疗器械召回，收回、重新标签、