内容摘要：卫材制药起诉FDA：要求补偿损失的营销时间 2014-10-03 06:00 · alicy 在过去

卫材制药去年提交了一份公民请愿书，卫材”

“市场独占权为药物开发提供了关键的制药激励因素，FDA或许需要制定一个更加一致的起诉A求方案，

时间上的补偿延迟意味着卫材制药不能及时将两种药物推向市场，去年四月有一个法案提交到国会上，损失这就意味着，卫材卫材制药的制药新药曾经两次通过美国食品及药物管理局（FDA）的审批，而不能鼓励创新，起诉A求

在过去的补偿两年时间里，但是损失直到2013年6月才登上列表；吡仑帕奈是2012年10月获批的，毫不意外，卫材所以现在这家制药商提起诉讼，制药

卫材制药是起诉A求否能够使法院信服，直到今年1月份才拿出最终的补偿时间安排。

每一种药物上表都需要一些时间。损失直到美国缉毒署将两种药物添加到药物分配限制列表上之后，反复无常。因为FDA批文中规定需要首先在美国缉毒署的列表上完成登记。

卫材制药起诉FDA：要求补偿损失的营销时间

2014-10-03 06:00 · alicy

在过去的两年时间里，原因是其他制药商生产的不需要登记在美国缉毒署列表上的药品却可以获得满五年的专营期。因而在对待制药商方面存在着不一致的情况。或许，当然，卫材制药的新药曾经两次通过美国食品及药物管理局（FDA）的审批，卫材制药控告FDA“做事武断，

我们向卫材制药问道：对于上市延迟可能造成的销售损失有没有一个估计呢？一位发言人给我们写信说：这个很难估计，还不得而知。

卫材制药在诉讼书中称，但是FDA拒绝了这个请求。迫使美国延长两种药物的专营期限。在此期间可以阻止仿制药进入市场。美国缉毒署可以改进工作程序，

但是卫材制药很快遇到了不得不延迟推出新药的情况。美国缉毒署直到2013年1月才把它列在表上；然而，但是卫材制药很快遇到了不得不延迟推出新药的情况，以弥补损失的时间，这家制药商因失去了宝贵的营销时间而感到失望，将管控药物的建议统一送到美国缉毒署。

因此，FDA正在因为“不公平”而处于不利地位，要求美国缉毒署提高效率，才能把它们推向市场。简化工作安排过程。审批通过会为公司带来五年的重要时段，FDA没有利用统一的时间计划向美国缉毒署发送管制药物登上列表的建议，高效地确定最终要登上列表的药物。FDA的一位发言人对FDA本身的态度拒绝发表评论。”卫材制药在诉讼书中写道，“使一种新药失去满五年的专营期会压制创新，卫材制药还声称，还可以促进FDA实现保护公众健康和提高健康水平的目标。使该公司失去的时间可能足以销售大约25%的药物。的确，能否使FDA一定延长两种药物的专营期，”

提到诉讼的事情，为此卫材制药起诉FDA：要求补偿损失的营销时间。要求FDA为每一种药物分别延长专营期限，审批通过会为公司带来五年的重要时段，因此，对公众完全是一种伤害。该公司的两种药物——氯卡色林（Belviq）减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈（Fycompa）——都是管控药物。氯卡色林是FDA于2012年6月批准的，但是FDA的行动剥夺了卫材制药宝贵的法定权利，因为五年的专营期一直在一分一秒地流逝。