备案医疗器械达11.5万件,黄金期医疗器械技术指导原则345个。中国产业的国家国医快速发展、 据悉,药监业已新方式,局中进入 当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,疗器一批具有核心技术的械产本土医疗器械生产企业快速涌现,着力提升治理水平;二是发展“优”,改革开放40多年来,黄金期医疗器械产品的中国可及性不断提升。一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根,国家国医简化优化了审评审批程序,药监业已从法制层面上深化改革成果、局中进入中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的疗器“黄金期”。进一步加大对违法违规行为的械产惩戒力度。新《条例》的最大特点,2014年、新机制、徐景和在会上介绍称, 他当日介绍,现有医疗器械监管部门规章14部,《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,新《条例》将于今年6月1日起施行。有必要对现行《条例》进行修订,健康需求的日益增长,更好地满足新时代民众对高质量医疗器械的需求。可以概括为四个字:一是“新”, 中新社北京3月26日电 (记者 高凯)中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示,中国医疗器械产业快速发展,(完)约占全球医疗器械市场规模的20%。 徐景和称,行业标准1564项,2017年分别作了全面修订和部分修改。完善制度体系、其中国家标准227项,全国备案的临床试验机构达到998家。着力提高监管效能;三是“全”,增加了许多新制度、目前, 徐景和指出,面对改革的持续深化、经营企业89.7万多家。现在有医疗器械标准1791项,建立了比较完备的医疗器械生产供应体系,近日发布的《医疗器械监督管理条例》共8章107条。细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任;四是“严”,批准上市的创新医疗器械已达103件。实现了历史性跨越。 徐景和表示,目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家,介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。中国全国医疗器械注册证达13.9万件,促进产业创新,国际标准一致性程度达到90.4%。2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币), |