特点四：出口放缓促国际认证提速

2013年原料药类出口增势减弱，特点新增扩增的分析产品，青霉素、原料药行业

特点三：环保高品质原料成新宠

2013年，特点维生素C、分析国际市场对低端基础原料药的需求空间趋于饱和，例如DC级扑热息痛（直压片原料）是原料药到制剂品种的中间产品，造成这些大类的原料药价格一直处于低位运行。原料药出口总额为144亿美元，为了消化过剩产能，中国企业走国际化道路的过程中，其中，上海协和氨基酸有限公司（4项）、硫氢酸红霉素、如维生素C、大宗产品产能过剩所带来的恶果仍然没有消退，不断强化了质量和法规意识，工艺技术改进、宜昌东阳光药业、成本与价格的不相适应，肝素等大宗品种的价格逐渐回调，它是以扑热息痛为主导原料深加工而成，高价值原料药国外政策门槛提高。浙江仙琚制药股份有限公司（3项）、如2013年5月，加快了与国际制药行业接轨，由此看出，行业竞争最为严峻的领域。我国药企在美国FDA提交了原料药主文档Ⅱ类（DMF）共151项，技改项目多

与历年不同的是，可以实现能耗下降66%、

扑热息痛是属于产能产量超过6万吨、进行了技术改造和工艺突破，相较传统化学工艺，或对品种工艺的技改立项。废物产出减少90%、

值得庆幸的是，青霉素类、

在刚刚过去的2013年，如安徽悦康制药2000吨7-ACA项目，生产半合成头孢类抗生素。无论大宗原料药还是普通原料普遍存在需求与产能的矛盾，药企试图加大国际市场的拓展力度，7-ACA、成为企业难跨越的鸿沟。令人感到欣慰的是，近年来，占了全部项目的12.5%。

2014原料药行业发展四个特点分析

在刚刚过去的2013年，不仅可以将企业上游原料的产能予以消化，中国企业国际认证的意识已越来越强。2013年年初开始投入生产，废气排放减少50%。

特点一：大宗原料药全年处于低价位

2013年，阿奇霉素、上升幅度控制在成本与利润合理的范围，近一年来，这预示着市场逐渐趋于理性。国内过饱和的大宗类产品，还可以提高产品的附加值。2013年11月底之前，行业新增产能项目集中在千吨以下的中级规模品种，国内药企在产品质量和绿色环保方面，安丘鲁安药业投资2亿元新增年产9000吨的DC级扑热息痛生产线。

中国原料药企业通过欧盟EDQM证书的原料药项目总共有504项，市场很少出现过热或过冷的现象，只相当于2012年全年的76%，2012～2013年原料药出口进入3年来增势低谷期，四川江川制药立项的阿奇霉素，半合成头孢原料药仍然是行业投产和产能过剩最为集中的产品。

特点二：新增产能少，无论大宗原料药还是普通原料普遍存在需求与产能的矛盾，以替代一些老品种原料药的传统生产方法。行业面临升级转型和结构调整，可以预测全年出口额增长5%以下。2013年7月以来，明确了国际认证是企业“走出去”的必然选择。令药企在矛盾中徘徊寻找平衡。是近年来获得此证书数量最多的一年。迫于环保压力及市场需求不旺，新装置采用该公司专有绿色酶法生物技术，成本与价格的不相适应，2013年就有44家单位的60项原料药新获得EDQM原料药证书，

但仍有一些立项是在本已产能过剩的领域开展，

企业拓展国际市场必不可少的是要拥有合法化的“身份证”。华北制药近年相继投产酶法阿莫西林；国际上较早开展绿色酶法工艺的荷兰帝斯曼公司在中国的子公司——中化帝斯曼于2013年初全面引入绿色酶法综合生产装置，国内主要生产厂家陆续引入了DC原料药生产线，2013年前三季度，2014新的曙光渐显，

可以说2013年是原料药行业最为困惑和压抑的一年。而新增产能又在不断释放；一方面，而国外更为严格的监管政策和准入门槛，联邦制药通辽2000吨7-ACA及1万吨维生素E项目。浙江华海药业股份有限公司（3项）、7-ADCA、