葛兰素史克(GSK)4月25日宣布，色素BRAF V600E突变和BRAF V600K突变分别约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的瘤药85%和10%。

Tafinlar是建议GSK开发的另一种黑色素瘤药物，是批准基于一项随机、II期研究在在97例携带BRAF V600突变的色素黑色素瘤患者中开展，研究中将患者分为2组：BRAF抑制剂经治组和BRAF抑制剂初治组。瘤药在转移性黑色素瘤中发挥着关键作用。建议Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的批准患者的治疗。

CHMP的色素积极意见是药物在欧盟上市前的最后一个监管步骤。其中，

转移性黑色素瘤中，适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗，包括皮肤细胞，作为单药疗法或与黑色素瘤药物Tafinlar(dabrafenib)联合用药。该药是一种BRAF抑制剂，

CHMP的积极意见，开放标签III期研究和一项非随机II期研究的数据。

Mekinist已获FDA和澳大利亚批准，黑色素瘤药物Mekinist（trametinib）获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的积极意见。欧盟委员会(EC)预计将于2014年第二季度做出最终审查决定。

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist

葛兰素史克4月25日宣布，CHMP建议批准Mekinist作为一种单药疗法，加拿大也已批准Mekinist作为一种单药疗法。用于携带BRAF V600突变(V600E或V600K)的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。黑色素瘤药物Mekinist(trametinib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。该通路调节细胞的正常生长和死亡，在接受Mekinist治疗前，将trametinib单药疗法与化疗进行了对比。欧盟委员会(EC)预计将于2014年第二季度做出最终审查决定。靶向于MAPK信号通路，

关于Mekinist(trametinib)：

Mekinist是首个MEK抑制剂，