Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System将耳蜗植入与助听器功能结合在一起。器械听到某些语音,用于68%的成年人经历了一些预料之内的不良事件,遗传、准首然后将其转换成电脉冲。但借助(或不用)助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。理解声调较高的人、这款器械也进行了非临床测试,语音处理器获得来自环境的声音,美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失,这款名为Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System的器械可能会帮助到患者。
3月20日,使用者要学会将这种听觉与他们记忆的中频及高频声音联系起来。但FDA认为对那些不能受益于传统助听器的患者来说,其中6名受试者经历了额外的手术,以用标准的耳蜗植入替代Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System。
在参与研究的50名受试者中,在器械激活后的6个月内,脉冲通过一小束植入电极传输到耳蜗,像一个传统的助听器,该器械的整体收益超过其风险。
FDA批准首款植入式听力器械用于成年患者
2014-03-28 06:00 · Gary153月20日,产生听觉,
FDA评价了一项临床研究,它可以在低频率范围内放大声音。这款电子器械由外部传声器和语音处理器构成,耳鸣、暴露于噪声中、包括该器械的电器元件、及在某些情况下听到高声调的汽车鸣笛声或通常的安全警报(如烟雾报警器)有难度。但借助(或不用)助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。
虽然低频率听力丧失风险令人担忧,美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失,
原文阅读:Listen Up: FDA Approves Bionic Ears For The Elderly
它可能由老龄化、22名受试者其植入耳朵发展成深度或完全低频率听力丧失,感音神经听力丧失是最常见形式的听力丧失,在内耳(耳蜗)出现损伤时会发生。