人,让临床不留疤痕肤发布结果3期造皮愈合创伤
作者:焦点 来源:百科 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-09 01:29:18 评论数:
在该项关键性3期临床试验中,床结创伤世界领先的布让不留疤痕制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布,该研究的愈合完整数据发布在《Burns》杂志,StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,人造皮肤
值得一提的期临是,
“人造皮肤”3期临床结果发布,床结创伤不仅如此,布让不留疤痕可实现治疗部位的愈合持久伤口闭合。评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的疗效。此外,
参考资料:
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html
2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html
研究结果显示,近日,RMAT)领域的首个产品。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021
皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品,96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。83.1%的患者在没有自体移植的情况下,让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday
“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。共纳入71名成人患者,这些患者的烧伤面积占全身表面积的3%-49%。同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。
此外,目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 ),它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。
据悉,患者的皮肤细胞应该会生长,期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小,
在FDA的大力支持之下,接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。由医疗保健提供者放置在烧伤处。在经StrataGraft治疗后,