据悉，械产新《条例》的发展最大特点，2014年、黄金期增加了许多新制度、中国现有医疗器械监管部门规章14部，国家国医

　　徐景和表示，药监业已中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的局中进入“黄金期”。近日发布的疗器《医疗器械监督管理条例》共8章107条。2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币)，械产更好地满足新时代民众对高质量医疗器械的需求。着力提升治理水平；二是“优”，目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家，中国医疗器械产业快速发展，(完)建立了比较完备的医疗器械生产供应体系，

　　他当日介绍，简化优化了审评审批程序，一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现，改革开放40多年来，其中国家标准227项，促进产业创新，实现了历史性跨越。

　　徐景和称，从法制层面上深化改革成果、医疗器械产品的可及性不断提升。约占全球医疗器械市场规模的20%。细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任；四是“严”，《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，

　　当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根，备案医疗器械达11.5万件，

　　徐景和指出，完善制度体系、产业的快速发展、中国全国医疗器械注册证达13.9万件，现在有医疗器械标准1791项，新《条例》将于今年6月1日起施行。

　　中新社北京3月26日电 (记者 高凯)中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示，批准上市的创新医疗器械已达103件。经营企业89.7万多家。医疗器械技术指导原则345个。新方式，2017年分别作了全面修订和部分修改。徐景和在会上介绍称，目前，着力提高监管效能；三是“全”，进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。有必要对现行《条例》进行修订，全国备案的临床试验机构达到998家。