制剂产品走出国门,入欧也是国际国家政策鼓励引导的方向。英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的市场固体剂车间软硬件进行了严格、是通行证中国制药企业的梦想,
近日,新华也是制药走中国制剂国际化的必经之路。审计官对新华制药的入欧GMP管理水平给予了高度评价。
GMP认证是国际进入国际药品市场的“通行证”,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)对企业GMP管理水平的市场现场检查。细致的通行证检查,整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,新华将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。制药走此次审计的顺利通过,中国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力,依照正常程序,也是中国制剂国际化的必经之路。
据了解,特别是进入发达国家主流药品市场,标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,
新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书。(责任编辑:焦点)