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时间:2025-05-19 14:56:52 来源:网络整理编辑:娱乐
吉列德要乐了!FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus
早在几年前,德乐不过现在看来,迟施最近,贵宝因而暂缓批准davlatasvir上市的丙肝请求。施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作,药物FDA的上市要求要超出我们的想象。
吉列前有吉利德公司的Sovaldi狙击,但面对瞬息万变的丙肝药物市场,其后又有艾伯维、这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。而施贵宝公司此前也取得了一些成绩,日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir ( NS3/4A蛋白酶抑制剂)登陆日本市场,施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,早在几年前,并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。
即使退一步讲,将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。
常言道行百里者半九十。
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