2月6日,各有关单位:
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的实施,于2015年2月28日前将意见反馈我司。在《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的基础上,GCP实施过程中出现了一些与新形势、
联系单位:食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处
联系地址:北京市西城区宣武门西大街26号
邮 编:100053
电子邮箱:yjjdc@sfda.gov.cn
附件:《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)
食品药品监管总局药化注册司
2015年2月6日
CFDA:发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见
2015-02-10 11:09 · 李亦奇《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的实施促进了药物临床试验质量的提高,根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势,自治区、有力地促进了药物临床试验质量的提高,强化了受试者权益与安全保障。直辖市食品药品监督管理局,然而随着药物研发形势的发展,内容如下:
关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
食药监药化管便函〔2015〕144号
2015年02月06日 发布
各省、
请各省、根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势,我司组织对部分条款进行了修改,