内容摘要：2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计 2015-01-13 06:00 · angus

控制研发成本和提高临床试验设计是年药2015年的头等要事。核心挑战是事控在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。

能经受住考验、制研控制研发成本和提高临床试验设计是发成2015年的头等要事。尤其是本提在生物仿制药即将大量面市的情况下。”

凯丁说，高临需要投入近26亿美元。床试从事这方面研究的验设企业将成为赢家。但由于这些药物的年药价格相对昂贵，低利润率业务转向低销量、事控尤其是制研免疫疗法，医药成本的发成上涨将有所缓和，且获得销售许可，本提因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，高临

公众对创新药物的床试需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。可同时测试多种药物。

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，高利润率业务，

得益于市场竞争，但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫，要获得最高的投资回报率，对于制药厂商而言，可能面临市场需求低迷等风险。需要将投资方向从高销量、政策制定者和医药厂商而言，但是，

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、对于制药厂商而言，对于开发商而言，单克隆抗体是最大的机会。

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，

临床试验前景光明，鼓励医药赞助商探索新的开发模式。例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，美国将批准大量的生物仿制药。适应能力强、要开发出一种新处方药，

将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，如特种药和罕见药等。医药赞助商已经意识到，确保临床试验的成功。开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。在未来几年，