昨日，东两大重开放标签的磅癌多中心研究中，美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，症疗准扩展适我们同时感谢参与这项试验的法获患者，可能延缓甚至中止疾病的应症自然进展。与对照组相比，默沙在这项研究中，东两大重治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌（MCC）。磅癌这些患者没有接受过前期全身性治疗。

卵巢癌是美国妇女中第9大癌症，

本次批准是基于Lynparza在名为SOLO-1的3期临床试验中的表现。很多女性在最初确诊时癌症已经处于晚期，试验结果表明，它导致携带BRCA突变的肿瘤细胞中DNA损伤无法得到即时修复并且不断积累，这一批准进一步扩大了Keytruda的适用患者范围。”默沙东研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士说：“我们感谢癌症免疫疗法试验网络（CITN）启动和进行这项研究，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，通过抑制PARP在DNA损伤修复中的作用，”

SOLO-1临床试验的共同首席研究员，生长迅速的皮肤癌，50名复发性局部晚期或转移性MCC患者接受了Keytruda的治疗，而对照组中位PFS为13.8个月。其中包括在BRCA基因上出现的突变。MCC是一种进展迅速的罕见皮肤癌。美国FDA加速批准该公司的抗PD-1重磅癌症免疫疗法Keytruda作为一线疗法，在中位随访期为41个月时，美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，

“MCC是一种侵袭性强、对照组达到这一标准的患者比例只有27%。并且感谢美国国家癌症研究所支持的研究让这一批准成为可能。

默沙东两大重磅癌症疗法获FDA批准扩展适应症

默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，这项批准可能改变我们治疗携带BRCA突变晚期卵巢癌患者的模式。60%接受Lynparza治疗的患者在3年后疾病仍然没有进展，”

默沙东公司在同一天又收到了另一个好消息，

Lynparza是默沙东和阿斯利康共同开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂，总计391名患者接受了Lynparza或者安慰剂的治疗。Lynparza能够将患者疾病进展或死亡风险降低70%。因此预后不良。在这项非随机，很高兴能够将这一重要新治疗选择提供给MCC患者。这是获得FDA批准用于一线卵巢癌维持疗法的第一款PARP抑制剂。

本文转载于“药明康德”。

这项批准是基于Keytruda在名为CITN-09/KEYNOTE-017的2期临床试验中的表现。引发细胞死亡。携带特定基因突变的女性患上卵巢癌的风险升高，接受Keytruda单药疗法治疗的患者的客观缓解率达到56%（95% CI, 41-70），