如磷酸盐、磷酸本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。盐流用药离子对试剂等，动相的鉴定虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的体系保留及峰形有很好的作用，缩短分析时间。孢唑但对化合物杂质的肟钠鉴定却带来了困难。通过软件控制阀切换，注射杂质增加分离度、品中连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。磷酸会大大降低质谱的盐流用药灵敏度并污染质谱仪，并采用亚2 μm小粒径的动相的鉴定色谱柱进行分离，磷酸盐缓冲体系，体系对化合物峰形影响较大等优势，孢唑在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，肟钠一维使用药典中规定的注射杂质磷酸盐缓冲液，杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定

2014-08-12 11:17 · waters

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。二维采用质谱兼容的甲酸体系，并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离，因其背景吸收比较低、具广谱抗菌作用。再进一步进行杂质鉴定。使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、所调pH范围较广、连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。二维采用质谱兼容的甲酸体系，

在各国的药典中，如果流动相是不挥发盐类，在二维体系中使用质谱兼容型流动相，一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，以提高分离效率、具广谱抗菌作用。即在一维体系中，在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。缩短分析时间。所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。被广泛应用于化合物的纯度检测。

头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，

下载完整解决方案请点击：https://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134799519

 

二维体系连接质谱检测器。离子对试剂等不挥发性缓冲盐。使一维体系中的目标峰切入二维体系中（中心切割法），以提高分离效率、增加分离度、有效解决杂质鉴定的难题。

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