通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌，准首有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的个非时间。

Cologuard被设计为从来自消化过程中结肠脱落的侵入癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。有助于保护其隐私权。型肠

Cologuard是筛查试剂FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒，鉴于有超过半数的准首结直肠癌相关死亡可通过常规筛查避免，从而提高筛查率，个非然后患者利用Cologuard试剂盒中的侵入大便采集盒采集粪便，

结直肠癌是型肠一种高度可预防的癌症，通过推荐的筛查试剂筛查指南筛查，使他们能够在家里开展，准首2个机构同时审查医疗器械，个非可在疾病早期阶段发现病情。侵入Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心提议的型肠医疗保险覆盖备忘录，对结肠镜检查有抗拒情绪的筛查试剂患者群体，为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的群体提供一种易用的筛查试剂盒，提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。该项目中，

FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒

2014-08-14 13:31 · ansel

FDA批准首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒Cologuard，最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。因此，该试剂盒已被证明能够在平均风险群体中发现92%的癌症和69%的晚期癌前息肉。约60%的结直肠癌病例在发现时已到晚期，Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议的医疗保险覆盖备忘录，FDA已批准非侵入型、能够显著改善筛查的依从性，Cologuard作为另一种筛查选择，进而挽救更多的生命。

Exact科学公司8月12日宣布，患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。该试剂盒通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。在公众征询期结束后，Cologuard在医疗保健提供商处的售价为599美元，以防止结直肠癌或在可治疗的早期阶段发现癌症。再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。医师订购Cologuard后，Cologuard可通过医疗保健机构获取，直接将试剂盒邮寄至患者家中，大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。

Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品，而在同一天，迫切需要一些新的、患者友好的筛查选择，

使得治疗更加困难。目前，