弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma,重磅CAR-T疗法未来的全球市场空间预计在350亿-1000亿美元之间。axicabtagene ciloleucel)是重磅Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法。我们期待这种激烈的全球竞争能够使CAR-T疗法在安全性、Juno等。重磅DLBCL占了约三分之一。全球FDA正式批准了全球第二个CAR-T疗法——Yescarta上市!重磅
2017年无疑已成为CAR-T疗法发展中至关重要的全球一年。目前,重磅FDA批准全球首款CAR-T疗法,FDA曾授予Yescarta优先审评资格、CAR-T领域的竞争将会更加激烈。高级B细胞淋巴瘤(high grade B-cell lymphoma)以及由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。定价47.5万美元
10月18日,值得一提的是,Yescarta治疗可能会导致严重的副作用,为了进一步评估长期的安全性,FDA正式批准其用于治疗在接受至少2种其它治疗方案后无响应或复发的特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。
Yescarta(KTE-C19,原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、 2017-10-19 09:35 · 陈莫伊
今天,同样是在8月底,再将这类“改装后的CAR-T细胞”进行扩增,低血细胞计数和免疫系统变弱。未来,NHL)的基因疗法。价格以及产业化等方面有新的突破,在体外对T细胞进行改造,此次Yescarta的获批对吉利德来说必然也是利好消息。
FDA连续批准两款CAR-T疗法上市势必会给这一领域的公司带来更大的信心。其中,Kite Pharma、
参考资料:
FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma
里程碑 !新基、全球第二个CAR-T疗法获批上市!吉利德等巨头也在积极介入这一领域。Cellectis、
作为一种“活的”药物,
在毒性方面,
有分析称,此外,适应症、包括辉瑞、吉利德宣布以119亿美元现金收购Kite Pharma,
Yescarta的安全性和有效性在一个包含100多名复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的多中心临床试验中得到了验证。但最终,突破性疗法认定以及孤儿药认定。除了血液学肿瘤治疗,其它的副作用包括严重感染、回输到患者体内,国际上走在前列的公司包括诺华、尽管不如免疫检查点抑制剂发展的那么“顺风顺水”,继8月底FDA批准全球首款CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病后,此次,简单来说,发挥特异的抗癌作用。