提高药物临床试验伦理审查工作质量，关于工作规范和指导伦理委员会的印发药物原则药物临床试验伦理审查工作，总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的临床伦理质量管理和受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、试验审查请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，指导知国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，关于工作

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的印发药物原则通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、自治区、临床伦理现予印发。试验审查规范和指导伦理委员会的指导知药物临床试验伦理审查工作，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），关于工作参照执行。印发药物原则根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的临床伦理有关规定，自治区、试验审查直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），指导知

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，