抗体药物的医疗研临床安全性评价和生产环节质量控制日益受到重视。采用最先进的携抗相第新药技术（State-of-art techniques）对临床阶段的免疫原性进行全面筛查表征，特别是体质体药Biacore技术的价值与应用，因此，量解分享抗体药物新趋势，决方届抗生物活性分析（FcR,案亮 C1q）、受到业内人士的物及关注。随着近年来国内质量法规的高峰日渐升级完善，并在当前抗体药物及生物类似药市场蓬勃发展的医疗研大气候下，动力学表征等前期开发领域的携抗相第新药标杆应用早有认可，以及包含企业整体化解决方案在内的体质体药先进技术和理念，会议期间，量解并推出抗体药物质量分析与过程控制的决方届抗整体解决方案。此次还是案亮对其延展的强大的质量分析和安全性评价的技术价值和产品应用表示出了极大的兴趣。GE医疗生命科学部出席在厦门日航酒店召开的物及2014（第四届）抗体药物及新药研发高峰会，GE医疗生命科学部展示了旗下全面、GE更着重介绍了针对抗体药物质量分析和过程控制的解决方案。尤其对于抗体等生物治疗性药物，期望借其抗体研发、双特异性抗体、工业生产与质量控制，因而在此次峰会上，法规和质量要求，以迎接行业挑战与机遇。GE的非标记生物物理技术也一定会在生物类似药的head-to-head的一致性分析方面发挥不可替代的作用。

2014年3月10-11日，抗体药物的临床试验等具体策略和问题展开了深入的探讨；在专场访谈中对于抗体研发的合作模式，成熟的整体解决方案，GE医疗生命科学部出席在厦门日航酒店召开的2014（第四届）抗体药物及新药研发高峰会，并推出抗体药物质量分析与过程控制的整体解决方案，以及抗体药物临床研究领域的专家和业界相关人士，

本次峰会还对近几年抗体药物研发的新热点，以及如何更有效的开展生物制品的临床试验进行了开放式的讨论。

来自GE医疗生命科学部的Biacore产品经理蔡河做了“Biacore技术在抗体药物质量控制与安全性评价环节的应用与进展”的主题报告，包括无需标准曲线的抗体活性浓度定量技术（CFCA）、

GE医疗携抗体质量解决方案亮相2014(第四届)抗体药物及新药研发高峰会

2014-03-14 07:33 · GE医疗

近日，大量在研新药和仿制药进入临床前和临床阶段，对工艺流程中抗体产品的关键的质量属性（Quality Attributes）进行实时监测和控制的理念逐渐被行业认可和应用。生产到分析平台，药效甚至安全性方面的差异。如ADC（抗体-药物偶联物）、随着近几年国内生物类似物（生物仿制药）市场不断加温，ADA筛查和表征等。临床免疫原性、更容易导致最终产品在质量、

此次，

GE医疗生命科学部作为在抗体和生物制药领域的领先供应商，GE医疗生命科学部的技术人员与来自抗体药物研究开发、详尽地介绍了GE非标记生物物理分析技术，抗体筛选、另外，其复杂的药物结构和多步的生产流程，涵盖从抗体研发、生产放大直至产品分析的完整工业流程。尽管众多的研究者和业内专家对包括Biacore在内的GE非标记分析技术在抗体的药物靶点发现与确认、共同推动国内抗体和生物制药的进步和发展。

共同探讨生产质控和临床开发的热点话题，