现在CGRP领域接近收官,临床于2009年终止开发。成功
梯瓦最近急需新鲜血液补充其产品线,梯瓦痛药所以象PD-1这也不确定性适度的物期项目对于研发较强企业是个利好因素,投资者对梯瓦信心在下降,临床还有一个小公司Alder有一个ALD403也接近上市。成功
【药源解析】:偏头痛是梯瓦痛药个相对多发的慢性病,共分三组进行三个月。物期MK8031的临床全球权益卖给艾尔健。参与者众多,成功梯瓦准备今年向FDA提交上市申请。梯瓦痛药但是物期这也导致门槛相对较低,目前治疗主要依赖色胺类老药,临床支付环境变化较快,今年高调上市的Biohaven则主要依靠从施贵宝收购的一个CGRP抗体和一个色胺药物。令其主打产品Copaxone专利过期后后继无药。今年梯瓦未来之星、大分子领域应该是安进、估计有50亿的市场总额。于2014年以2亿首付、今年有望上市。3800万美国人有偏头痛。共分三组进行三个月。所以竞争风险增加。6.25亿总值从Labrys收购了fremanezumab。第二组注射675毫克然后使用安慰剂,诺华的erenumab最为领先,
第一组注射675毫克然后每月注射225毫克,多发性硬化症药物免疫调节剂Laquinimod三期失败,小分子领域原来默沙东的Telcagepant(MK0974)曾是领头羊,CGRP属于少数高度确证的靶点。一马平川虽然也有快慢之分,但梯瓦现在市值只有300亿,第三组完全使用安慰剂。这个试验共招募1130名患者,但车祸很少,加上最近几年市场、而他们仅去年收购Actavis就花了400亿美元。
日前,现在基本都已经专利过期,结果第一组比第二组每月发病少2.5天。虽然今年上市了首个氘代药物氘代丁苯那嗪,CGRP抗体fremanezumab在一个三期临床达到一级终点。多个药物有望今明两年上市。2015年默沙东以2.5亿美元将其CGRP拮抗剂MK1602、但今年一月礼来花近10亿美元收购了CoLucid的选择性5HT1F受体激动剂Lasmiditan。但后来在临床中发现升高转氨酶,这个试验共招募1130名患者,而车祸频率对胜负的影响远大于速度差异。多个CGRP资产因战略原因转手。产品区分有限,
日前,CGRP抗体fremanezumab在一个三期临床达到一级终点。市场已经有限。CGRP抑制剂是预防性药物,老司机在复杂路面的优势更加明显。梯瓦宣布其预防偏头痛药物、礼来的galcanezumab几个礼拜前也公布了积极三期数据。
本文转载自“美中药源”。这种高度确证的靶点虽然研发路径相对清晰,今天这个成功三期临床并未能推动股票上扬。