线肺合用宝将放弃加速y组于一施贵申请审批癌
我要评论这个决定更加巩固了默沙东在一线肺癌的霸主位置。但无论从机理还是临床数据看这是对PD-1疗法最敏感的人群，Opdivo不仅没有改进总PFS，Keytruda/化疗组合如果获得加速审批其它PD-1抗体会受到进一步挤压。但疗效还略差，并在PD-L1高表达肺癌患者（>50%）有高达92%应答率，Yervoy一线恶黑已经被Keytruda取代，首此消息影响，其作用会大打折扣。甚至在PD-L高表达（>50%）人群也未能改进PFS。虽然已有数据显示Opdivo与Keytruda性质高度类似，但副作用也相当严重。但在晚期肺癌患者产生50%以上应答率不是件容易的事情。
【药源解析】：去年ASCO公布的Checkmate012数据显示Opdivo/Yervoy组合在PD-L1>1%的一线肺癌患者有57%应答率，如果不能帮助Opdivo在一线肺癌收复一些失地，但从现有数据看Yervoy属于出师未捷身先死的一类药物，在专利过期前已经开始逐渐失去商业价值。另外Opdivo/Yervoy组合已经获得一线恶黑标签，
【新闻事件】：日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌，虽然不同临床试验无法直接比较，另一个因素可能是副作用太大，今天这个决定更加拉开了施贵宝与默沙东在一线肺癌这个主要战场的差距。
这个决定也令Yervoy这个史上第一个检查点抑制剂的价值有所下降。
一个原因可能是PFS表现不尽人意。当然如果三期临床显示OS优势还会对竞争有所影响，但是一线肺癌确实可能有所不同，罗氏的PD-L1抗体Tecentriq可能成为Opdivo的有力挑战者。为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。但tremelimumab似乎比Yervoy毒性还大、
施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌
2017-01-21 06:00 · angus日前，
相关文章
“本来买房已经很有压力了，担心没有钱装修，婚期要往后推了，没想到你们行推出的新市民政策解决了这个难题，现在我能顺利装修新房筹备婚礼了。”老家在亳州农村的李先生开心的说。李先生是2025-05-06
慰问帮扶困难群众城市的发展，需要精神的支撑和引领。近年来，平潭围绕创建全国文明城市这一载体，大力弘扬中华传统美德。让爱国敬业、拾金不昧、见义勇为、尊老爱幼、诚实守信等道德品质在全区范围外化于形，为城市2025-05-06
平潭网1月27日讯(平潭时报记者翁恺悦通讯员陈城沐谢国庆)日前，福建公安边防总队平潭边检站主动为口岸相关服务单位年审备案暨长期证件换发工作。截止目前，福建公安边防总队平潭边检站已成功完成了福建海峡高速2025-05-06
昨日，竹屿湖路末段大部分水泥稳定层已施工完毕，站在路面上，可以看到不远处坛西大道车辆来来往往，两路很快就连通。工人在砌筑竹屿湖路的路沿石作为岚城片区市政五条路的重要组成部分，竹屿湖路是连接新旧城区的一2025-05-06
合肥市庐阳高级中学在校党委、校长室的高瞻远瞩和精心谋划下，高度重视“新高考、新课程、新教材”带来的教育观念和教学方法的转变，积极探索育人方式的变革，不断推动教育改革的深化。学校2025-05-06
一大波高颜值美女即将来袭，精彩不容错过。12月3日—4日，参加第65届世界小姐总决赛的135位佳丽将亮相平潭，为平潭国际旅游岛建设宣传推介。始于1951年的世界小姐大赛是全球举办时间最早的2025-05-06
最新评论