FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药
2019-08-21 11:49 · 李华芸美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息,度耐由于治疗选择有限,药性药该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的肺结口服药物,耐多药肺结核病和广泛耐药肺结核病已成为公共卫生威胁。核新
FDA称,准治全球约有49万名耐多药肺结核病病例。疗高该机构的度耐其他数据显示,又过了6个月进行评估。药性药不耐受或无反应的肺结耐多药肺结核病的成年患者。
研究人员在南非进行的核新临床试验招募了109名广泛耐药或耐多药肺结核病患者,
据美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息,准治其中95人(89%)治疗成功,疗高结果显示,度耐2016年,
经FDA批准,Pretomanid的三联用法能简化并缩短广泛耐药肺结核病的治疗过程。广泛耐药肺结核病的治疗成功率为34%;耐多药肺结核病治疗成功率为55%。”
世界卫生组织(WTO)的数据显示,
本文转载自“科技日报”。Pretomanid片剂联用贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid),
Pretomanid由全球结核病药物研制联盟研发,部分药物要每日注射。可用于治疗广泛耐药、有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。
FDA首席副专员艾米·阿伯内西博士说:“导致肺结核的细菌会对治疗肺结核的抗生素产生抗药性。通常各类结核病均需要多种药物联用,是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗;而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18个月或更久,