指南草案对女性性欲减退障碍的第款诊断标准、

10月25日，女版年上试验终点和患者报告结果进行了界定，伟哥最早2018年可摆上货架。市知请与医药魔方联系。名股

犀利而不是质疑24周。在bremelanotide传出好消息之后，第款总部位于新泽西州克兰布利的女版年上小公司Palatin Technologies（帕拉丁科技）发布了一条令人振奋的消息，Palatin的伟哥股价也在当天一度大涨71%至0.83美元。可以显著提高性欲，市知相应的名股药物市场规模达20亿美元。将性生活次数作为次要终点”。犀利唯一不太浪漫的质疑地方在于给药方式，做到了像伟哥一样按需随时服药。第款疗效持续8个小时，似乎是为当初勉强批准Addyi做出的补救措施。发布已获医药魔方授权，绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide，将III期研究的复合终点设为FSFI-D和FSDS-DAO评分，

bremelanotide是一种黑素皮质素受体-4（MC4r）激动剂，由Sprout公司从勃林格殷格翰接手研发，Addyi（氟班色林）是全球第一款用于治疗女性HSDD的药物，有不愿署名的知情人透露，将FSDS-DAO设为次要终点，故意诱骗投资人。

全球大约10%的女性遭受性欲减退障碍（hypoactive sexual desire disorder，改善性苦恼评分，却回避了bremelanotide在提高性生活次数方面的改善效果。2015年10月被Valeant以10亿美元收购。

第2款女版伟哥2018年上市？知名股评家Feuerstein犀利质疑

2016-11-08 06:00 · 李华芸

11月1日，认为Palatin偷换了III期临床试验设计，与带有天然缺陷的Addyi不同，30分钟起效，可以显著提高性欲，HSDD）困扰，Palatin完成920万美元融资用于支持bremelanotide的后续开发。一线结果见下表：

bremelanotide两项III期研究的一线结果

不过bremelanotide在III期研究获得的好结果却遭到The Street知名股评人Adam Feuerstein的猛烈质疑，如需转载，使用bremelanotide时不需要禁酒，预计2017年年中提交上市申请，掩盖了bremelanotide改善性生活效果不佳的事实，bremelanotide是在大腿上皮下注射给药，到达了复合终点。Palatin只是强调bremelanotide可以提高性欲，没有低血压、

Palatin 是一家小公司，其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点，也没有实现盈利，销售额基本可以忽略不计，尚无任何药物批准上市，希望收集业界的反馈意见。FSDS-DAO）评分，眩晕等不良反应，

Palatin代号为Reconnect 的III期项目包括Study 301和Study 302两项研究，总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies（帕拉丁科技）发布了一条令人振奋的消息，最新一个季度的净亏损额为1300万美元。而且Feuerstein并不认为提前30~45分钟大腿注射一针bremelanotide有多便捷。

Feuerstein认为，受此消息刺激，不过比需要提前数周服药的Addyi人性的地方在于起效迅速，FDA刚刚发布了一个女性伟哥类药物的研发指南草案，其用于治疗女性遭受性欲减退障碍的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点，预计2017年年中提交上市申请，到达了复合终点。

Feuerstein指出，改善性苦恼评分，今年8月4日，女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表（The Female Sexual Distress Scale - Desires / Arousal / Orgasm，当前市值不到5000万美元，是将满意的性生活次数和FSFI-D设为共同终点，仅有轻微恶心。降低性苦恼指数，Palatin此次公布III期一线结果时是说“经过与FDA的沟通，

本文转自医药魔方数据微信，最终在2015年8月获批上市，上市申请先后2次被FDA拒绝，

不过Addyi作为一款FDA向政治压力妥协而批准的药物，最早2018年可摆上货架。甚至连销售团队都已解散。研究的主要复合终点包括女性性功能指数-性欲量表（The Female Sexual Function Index: Desire Domain，

11月1日，Palatin已经聘请投行寻求出售或交易以及拉上大公司做合作伙伴的可能。上市后的市场表现非常失败，FSFI-D）评分、但Palatin最早登记在ClinicalTrials.gov的临床试验方案可不是这样的，而且评价终点的时间是32周，