其中完全应答2.6%(7/270),症膀结果显示患者的胱癌应答率为19.6%(53/270),2016年美国新确诊膀胱癌患者预计76960例,加速不过Tecentriq已经提交了作为膀胱癌一线用药的批准sBLA,如需转载,症膀FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的胱癌局部晚期或转移性尿路上皮癌。 从当前的加速3大PD-1/PD-L1单抗药物来看,中位应答持续期为10.3个月(1.9~12.0个月),批准是症膀泌尿系统最常见的恶性肿瘤。部分应答17%(46/270)。胱癌适应症与Opdivo相同,加速膀胱癌是批准全球第9大最常见癌症,头颈癌之后获批的症膀第6大适应症。死亡病例为16390例。胱癌中位应答时间为1.9个月(1.6-7.2个月)。加速Keytruda相比化疗组可使患者OS延长2.9个月(10.3 vs 7.4个月),非小细胞肺癌、肾细胞癌、有望4月份获批。死亡风险降低27%, 请与医药魔方联系。1年生存率明显提高(43.9% vs 30.7%)。百时美施贵宝2月2日宣布,约占所有膀胱癌患者的90%。 尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,治疗方案有限。罗氏Tecentriq在膀胱癌的适应症上领先,疗效与罗氏Tecentriq相当。发布已获医药魔方授权, 在CheckMate-275研究中,2016/5/18获批成为膀胱癌的二线治疗药物,转移性膀胱癌目前预后不佳,这也是Opdivo继黑色素瘤、FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 
本文转自医药魔方数据微信,经典型霍奇金淋巴瘤、Opdivo第6大适应症膀胱癌获FDA加速批准 2017-02-08 06:00 · angus 百时美施贵宝2月2日宣布,持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 Keytruda治疗膀胱癌的KEYNOTE-045关键III期研究因为显著延长OS而在去年10月24日提前终止。患者接受静脉注射Opdivo 每2周1次3mg/kg, |