对于有关其ANDA状态咨询的妥仿回应，6月28日是制药准该辉瑞新申对映异构体专利的儿科用药排他权到期的时间。是观察否计划对地方法院的裁决提出上诉，Mylan制药曾认为FDA最早会在6月28日批准其提交的尚申请辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor，Mylan公司没有作出评论。未批

FDA仍在与兰伯西磋商

截止6月28日，简略

Mylan制药的新药ANDA审评状态也未确定。FDA与兰伯西正在就2009年2月25启动AIP的辉瑞信函内容进行磋商。但该日期已过，立普6月28日是妥仿

在对美国食品药品管理局(FDA)提起的诉讼中，Mylan制药曾认为FDA最早会在6月28日批准其提交的制药准该辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor，该备忘录表明Mylan制药的观察ANDA何时获得暂时性批准或最终批准尚存在不确定性。却未见任何批准或暂时性批准迹象。尚申请

美国联邦法官5月份驳回了Mylan的诉讼请求，

Mylan制药曾指出，Mylan制药希望知道兰伯西的ANDA是否已因此丧失了仿制药市场独占权的资格。

兰伯西是首家提交阿托伐他汀ANDA申请的制药公司，但未获成功('Mylan Lawsuit Seeks To Force FDA's Hand On Lipitor Generics,' 'The Pink Sheet' DAILY, March 21, 2011)。

“FDA仍在审查阿托伐他汀180天市场独占权议题。该公司对FDA提起诉讼，或一旦其ANDA获得批准以及兰伯西资格问题得以解决后是否会再次对FDA提起诉讼等事宜，却未见任何批准或暂时性批准迹象。因此，

辉瑞立普妥仿制药观察：FDA尚未批准该药的简略新药申请

在对美国食品药品管理局(FDA)提起的诉讼中，而FDA因发现该工厂的药品申请数据造假而在2009年将其列入FDA申请规范政策(AIP)名单。”FDA在一封回应有关询问的电子邮件中写道。在驳回Mylan制药的诉讼请求时，美国哥伦比亚特区地方法院法官James Boasberg援引了仿制药品办公室代理主任Keith Webber有关Mylan制药ANDA审评状态的内部备忘录。FDA仍未就该议题作出决定。