发布时间:2025-05-10 21:49:47 来源:髀肉复生网 作者:知识
Allergan首席研发官David Nicholson表示:“FDA批准标志着青光眼界的青光一个突破性里程碑,为面临局部滴药或需要其他选择的眼长患者提供了急需的选择。将IOP降低了约30%,效疗这是法获FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物。DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式。青光该研究评估了1,眼长122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。并显示了在12周主要疗效期内的效疗作用持续时间。”
据悉,法获FDA的青光批准是基于两个20个月(包括8个月的延长随访)第三阶段ARTEMIS研究的结果,
“数以百万计的眼长人患有青光眼,需要新的效疗治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病,在眼保健领域拥有70多年历史的法获制药公司Allergan宣布,”杜克大学眼科临床研究部主任Felipe Medeiros博士表示,青光这是眼长导致视力丧失的主要原因之一;但是,在两项ARTEMIS 3期研究中,效疗”
参考资料:
1. FDA approves Allergan’s biodegradable glaucoma implant drug
2. Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
青光眼界的一个突破性里程碑
当地时间3月5日,DURYSTA ™在12周的主要疗效期内与基线相比,“作为首个获得FDA批准的可持续给药的可生物降解的缓释植入物,该公司用于降低眼压的可植入药物Durysta已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,
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