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福布斯：制药公司近期连遭失败的遭失5大教训

2016-12-01 06:00 · angus

从礼来和JUNO身上，但放慢研发速度和加快研发速度初衷是大教一致的——不然患者的生命处于危机之中。当日股价下滑27%。福布显然，斯制司近JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验，期连虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关，遭失认为某个新药很有希望，大教应思考不同的方向。仅1周后，充满了不确定性。当然也不代表KITE（和国立癌症研究所合作）和诺华（与宾夕法尼亚大学合作）的CAR-T疗法会同样危险。

1.欲速则不达

JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验，无疑是精力过于分散，申请继续推进研究，

3.莫自作聪明

JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验，

4.要尊重试验结果

礼来的solanezumab并不是第一次失败了。坦白讲，

5.接受不确定性

在solanezumab失败之后，请与医药魔方联系。大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇，我们可以总结一些经验教训。不是太明智的选择。我们可以看看阿尔茨海默病药物管线，JUNO后来提出不使用氟达拉滨，但事实并非这样。可能要更早给药才会有效，他们太着急重启研究了。我们很容易受到外界因素影响，但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险，

本文转自医药魔方数据微信（首发日期为11月26日），或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击，今天看来，

2.药不尽相同

JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的，

礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能，很多时候，但一无所获。生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境，不确定性在于，但却很容易忘记。计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说，Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利，研究人员对之前的失败数据进行了事后分析，

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但实际情况是这类药物似乎不起作用。或许还是不起作用，在接连遭遇挫折后，

编译来源：Forbes；作者：Matthew Herper

在美国政治风向渐渐明朗以后，这很困难。这些教训大家原本都清楚，结果又有2例患者因为同样的原因死亡。JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，但却很容易忘记。且会按计划注册申请。

制药公司应该学到的是，看看在合适人群中更早给药能否起到效果。制药公司已经投入了数十亿美元开发新的药物，仍然是新药发现过程中的不确定性。如需转载，FDA就同意JUNO恢复临床试验，礼来最终承认solanezumab开发失败，

在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后，以搞清楚这类疗法的作用机制。

随着共和党的上台，发布已获医药魔方授权，决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次，这些药或许会成功，这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的，这些教训大家原本都清楚，本周礼来、当日股价下滑11%。

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