2型临床病新糖尿多功能结果积极b期药2试验
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OPKO:多功能2型糖尿病新药2b期临床试验结果积极
2019-03-25 10:44 · angusOPKO计划展开3期临床试验,病新OPK88003显著降低患者的药b验结平均HbA1c水平,
▲胃泌酸调节素多种潜在作用(图片来源:参考资料[3])
在这项为期30周的期临2b期临床试验中,在临床2b期试验中达到主要终点。床试进一步检验OPK99003在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的果积疗效,”OPKO公司主席兼首席执行官Phillip Frost博士说。多功该公司开发的糖尿治疗2型糖尿病和肥胖症的OPK88003,在美国大约有3000万患者,病新虽然目前有多种治疗糖尿病的药b验结方法,肥胖症和相关症状方面表现出优秀的期临疗效。他们的床试血糖在接受二甲双胍疗法和/或饮食锻炼调整之后仍然得不到有效控制。
参考资料:
[1] OPKO Announces Positive Topline Results In Phase 2 Diabetes And Obesity Trial. Retrieved March 24,果积 2019
[2] OPKO Health. Retrieved March 24, 2019
[3] Pocai, (2014). Action and therapeutic potential of oxyntomodulin. Molecular Metabolism.
2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,每年有15万人确诊。由37个氨基酸组成。对照组平均降低1.8公斤(p=0.01)。
日前,但是很多患者的症状仍然难于得到控制。与对照组相比,胃泌酸调节素是肠道细胞分泌产生的肽类激素,
OPKO公司开发的OPK88003是一种胃泌酸调节素(oxyntomodulin)的类似物。并且可能将非酒精性脂肪性肝炎(NASH)纳入探索的适应症范围。我们将仔细研究3期临床试验的设计。统计显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)和患者体重。试验结果表明,它同时具有胰高血糖素和胰高血糖素样肽1(GLP-1)激动剂的活性。
本文转载自“药明康德”。
“我们对这项试验的结果非常满意,进一步检验OPK99003在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的疗效,降低食欲来达到降血糖的效果。与安慰剂相比,OPKO计划展开3期临床试验,而对照组达到这一标准的患者比例为13.8%(p=0.0008)。平均降低4.4公斤,它可以通过调节胃酸分泌,在接受治疗30周之后,并且可能将非酒精性脂肪性肝炎(NASH)纳入探索的适应症范围。基于这一结果,同时患者的甘油三酯水平与基线相比也显著下降。OPK88003组患者的体重也显著减轻,