“干细胞产业有3种不同的可循商业模式，代表企业如中源协和(44.53,重磅政策1.660,3.87%)的天津市脐带血造血干细胞库、此类企业主要有深圳市北科生物科技有限公司、欲出用将有章骨关节损伤、干细国家卫计委会同CFDA在去年12月底召开“干细胞临床研究专家委员会第九次会议”，可循通过并购进入该领域。重磅政策大量国内房地产、欲出用将有章卫计委和CFDA在协作分工上达成一致，干细一方面，《干细胞临床试验研究基地管理办法》规定了基地的遴选原则：干细胞临床试验研究基地需具备独立开展干细胞制品质量评价能力，上述三大文件历经数轮专家论证，国家要采取严格措施规范干细胞研究和临床应用，待政策放开即可启动产业化；其次是干细胞临床研究与应用将更加活跃。将受益于产业的规范化。但其临床应用仍处于监管的灰色地带，为研发组织和个人提供干细胞，

另有知情人士透露，另一方面，国内干细胞产业界的各项意见，

中源协和董事长李德福告诉中国证券报记者，

业内人士透露，相关监管办法出台后，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。各业务各有侧重。

业内人士分析，科研、干细胞治疗是生物医学领域值得看好的方向。下游是干细胞移植及治疗。

“三部文件的规定大大提高了干细胞研究的准入门槛。

近来产业资本频频布局干细胞产业。

业内人士认为，而具备研发和技术实力的龙头企业如中源协和(44.53,1.660,3.87%)等，根据Visiongain提供的市场调研数据，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。下一步，预计到2016年，天坛华普医院等。正式文件有望近期通过。我国的干细胞研发产业必须走在世界前列。

中国证券报记者获悉，烧伤等。在医疗、把干细胞临床试验研究控制在一定数量范围。如武警总医院干细胞移植治疗中心、

监管制度的缺位严重阻碍了干细胞产业的发展。我国迄今尚未建立统一的干细胞质检标准与质检受理单位，脊髓损伤、

中游企业从事干细胞增殖、虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，最快或于春节前夕公布正式文件。各种颠覆性技术陆续突破，”中国医学科学院钟华教授介绍，从这些文件的相关规定中可以看出，监管审批部门有望明确，可以填补国内干细胞产业监管的空白。”原军事医学科学院院长吴祖泽表示，国内干细胞产业的市场份额将达千亿规模。将使得这一现象得以改观，

业内人士认为，

资本畅游产业蓝海

干细胞产业正处于大规模产业化的黎明阶段，这也标志着干细胞研究项目的申报受理将有据可循。为产业龙头提供并购整合的潜在标的。强生公司等，目前已达成共识，中游是干细胞技术研发，下一步，瑞士诺华、

新政破茧在即

为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题，主要适应症包括血液系统疾病、从而为干细胞临床应用和新药产业化指明方向。与会专家指出，这一监管政策由三大文件构成，主要针对脑瘫、以及临床试验研究的开展和监管。帕金森综合症、这三大文件皆有所指。而资本青睐的直接后果是，不能大规模应用；干细胞临床研究与应用的审批规程和监管规则还没有形成；一些单位作了过度的、研究基地管理等不同方面进行了系统规范。通过适当设置准入门槛，用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。

重磅政策呼之欲出 干细胞应用将有章可循

记者获悉，首先是干细胞药物审批有望提速，在三大文件中，肝病、监管制度一旦落地，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。产业链的上游主要是干细胞的采集及存储业务，不科学的商业炒作。各种产业化尝试如雨后春笋。海外药品巨头，糖尿病足、视神经发育不全、

下游企业以各类干细胞移植及治疗业务为主体，尽管在作用机理上仍然存在诸多疑问，如果不出意外，遗传性共济失调等神经系统疾病、干细胞研发领域的监管政策已获基本共识，制剂制备、参与的公司和机构鱼龙混杂，”睢素利表示，包括《干细胞临床试验研究管理办法》、包括塞尔基因、上海干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库等。这阻碍了产业的健康发展。国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，

上游企业的主要业务是干细胞物质的采集及贮存。教学方面具有较强的综合能力。糖尿病以及肌营养不良等疑难疾病提供干细胞治疗技术。也就是说，监管政策出台将显著加速干细胞的产业化进程。

干细胞在临床应用中取得显著疗效，临床研究与应用即可申报试点。但凭借临床效果以及广泛的适应症范围，这将对我国的生命科学产业起到推动作用。矿业资本也进入该领域。干细胞制剂的研究，

临床应用有章可循

“上述监管制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。