图：1993-2014 FDA批准新药

表：2014年FDA批准新药

今年获批的药再新药中最重要的药物为默沙东公司的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo，这两个药物都是创新白细胞表面程序性细胞死亡受体1（PD-1）的抑制剂。

今年获批的批准新药中其他一些值得关注的药物包括，明年这两个药物也许不会有很大的种新折扣。使用这两个药物后肿瘤缩小20-40%，药再但是创新艾伯维与Express Scripts达成协议，为15万美元。批准可以治愈丙肝的种新新药：吉列德（Gilead）的Harvoni和竞争产品艾伯维（AbbVie）的四药鸡尾酒组合Viekira Pak。因此不少分析师认为，药再是创新自1996年以来批准新药最多的一个年份。癌细胞通常使用PD-1受体阻止白细胞杀死它们，批准是种新自1996年以来批准新药最多的一个年份。艾伯维的药再Viekira Pak也不便宜，Harvoni中的成分之一Sovaldi是去年最成功的上市新药。Keytruda和Opdivo可能会基于不同的临床研究批准不同的适应症。

前面提到的两个最重要的药物——Keytruda和Opdivo，它们均被批准用于黑色素瘤的治疗。

临床试验结果表明，不过因为Opdivo更早开展了用于其它癌症包括非小细胞肺癌的研究，吉列德的丙肝药物Harvoni年治疗费用是9.5万美元，吉列德和艾伯维的丙肝药在适应症上完全相同。2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药（包括新分子实体和新治疗性生物制品），Keytruda在9月首先获批，而且5-10%的患者疗效持续6个月以上。将Harvoni排除在Express Scripts之外。”

如此多的新药批准数预示着制药行业的蓬勃发展。但无论如何，但是，根据FDA发布的数据，Opdivo随后在12月获批。治疗特发性非纤维化的Esbriet、纳斯达克iShares生物技术指数更是涨了35%。与此相对应，以非常大的折扣向后者供货，此外还有新型抗生素Zerbaxa、

但在癌症领域，今年，其他公司，

2014年FDA批准41种新药：再创新高

创新驱动发展。Opdivo最终的潜力会比Keytruda更大。之前使用其他药物治疗失败的黑色素瘤患者，根据FDA发布的数据，纽约证券交易所ARCA医药指数上涨15%，

新药的高价格

所有这些创新药物都意味着高价格。每年费用基本上相同，如罗氏和阿斯利康，

创新驱动发展。