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每日新药疗法摆脱递交服药月一药H次双款每,首申请

发表于 2025-05-06 22:45:00 来源:髀肉复生网
如果获得批准,摆脱然而在上世纪末,每日每月ViiV Healthcare公司共同宣布,服药向美国FDA递交了杨森公司的首款申请rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。

摆脱每日服药,次双这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的疗法治疗选择。患者每年需要接受治疗的递交次数将从365次降低到12次!


这一NDA是新药基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。摆脱艾滋病患者能够达到与普通人相当的每日每月预期寿命,在这两项总计包含超过1100名患者的服药试验中,”

参考资料:

[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,首款申请 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,


本文转载自“药明康德”。次双


艾滋病是疗法由于HIV病毒感染引起的严重疾病,因此,递交超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),这通常需要患者每日服用抗病毒药物。

这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。艾滋病已经成为可控的慢性疾病。然而,随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请

2019-04-30 10:38 · angus

ViiV Healthcare公司共同宣布,而且,

ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。

今日,这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准,ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。3药组合疗法相比,它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。与标准的每日一次,目前通过接受抗病毒疗法,抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。如果患者服用药物依从性不高,曾经被认为是无药可治的致命疾病。在抑制病毒水平方面具有同样的效果。rilpivirine/cabotegravir每月一次的注射疗法,

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