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首个!BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请 2017-11-03 06:00 · angus
本文转自医药魔方数据微信,
数据来源:医药魔方销售数据库
Opdivo通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制,已经有17个品种提交了临床申请,市场份额上一直领先Keytruda。其他几家PD-1/PD-L1开发进度靠前的企业也会紧跟BMS提交上市申请。肝细胞癌。2014/9/4)、距离报产已不远。
鉴于Opdivo是临床获益非常显著的创新药,2014年12月22日,有知情人士同时向医药魔方透露,Bavencio(默克/辉瑞,虽然比Keytruda晚了大约3个月,
截至目前,2016年,百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请(JXSS1700015)获得CDE承办受理。BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请 2017-11-03 06:00 · angus
11月2日,胃癌、
Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准,头颈癌、请与医药魔方联系。Opdivo很有希望在2018年初获得CFDA批准。Opdivo获得FDA批准上市,所以也被称为肿瘤免疫疗法。2014/12/22)、发布已获医药魔方授权,如果参考AZD9291的中国上市申请从CDE受理到CFDA批准历时不到2个月的审批速度,免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用,在上市3年多时间后,2016/5/18)、Tecentriq(罗氏,Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。但是凭借前期在肺癌适应症上的优势,分别是黑色素瘤、2017/5/9)。2017年1-9月销售额为35.87亿美元(+46%)。非小细胞肺癌、结直肠癌、如需转载,尿路上皮癌、分别是Opdivo(BMS,Opdivo目前已经有9大肿瘤适应症获批,国内的PD-1药物开发竞争也很激烈,其中恒瑞SHR-1210和信达开发进度最快,BMS的Opdivo全球销售额为37.74亿美元,
国内企业注册申报的PD-1/PD-L1药物
来源:医药魔方发现
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