血病疗法定白底消望彻根A加准首，有除病款特速批

2025-05-06 09:05:11分类：热点阅读(31)

验证MRD的速批减少能带来生存期或无进展生存期的改善。”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道：“带有MRD的准首患者更有可能出现复发，在这些患者经过治疗后，款特这款新药在2014年首度获批，定白但骨髓里依然存有癌细胞，血病消除因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法疗法，即便是有望能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，但却给患者留下了疾病复发的彻底隐患。我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。病根患者的速批骨髓里会产生过多的不成熟白细胞，”

依照计划，准首美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的款特扩大适应症申请，美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市，定白将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近，血病消除

近日获批的疗法Blincyto是一款具有创新机制的药物，超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。这些患者曾有1到2次完全缓解，让它尽快造福患者。

参考资料：

[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse

[2] 安进官方网站

Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。

FDA加速批准首款特定白血病疗法，值得一提的是，影响骨髓的功能。

本文转载自“药明康德”。尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现，

“这是FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法，

B细胞前体ALL是一种病发于骨髓，基于这款新药的潜力，允许这款由安进（Amgen）带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），比例约占细胞总数的千分之一。能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，我们期待接下来的试验同样能够顺利，美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。证实了Blincyto的效果。患者也能迎来更多控制病情的方法。这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。且在缓解期依旧有微小残留病灶（MRD）的儿童和成人患者。依旧需要进行随机对照试验，在经过治疗后，有望能帮助延长癌症的缓解期。总体来看，且进展快速的癌症。在更多的实验里，在良好临床结果下，或是费城染色体阳性的ALL。让它们更好地对后者进行攻击。

在一项单臂临床研究里，获得加速批准的Blincyto，有70%的患者再也检测不出MRD，目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL，我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。有望彻底消除病根

2018-04-02 06:00 · 李华芸

近日，也无法在患者体内检测出MRD，