二、发布结案1399件。年度年报
2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。食品备案21009件。药品涉及物品总值32346.9万元,监管新药证书及批准文号77件,统计全国共有实施许可证管理的发布(Ⅱ类、全国共有医疗器械生产企业16169家,年度年报
2014年全国共审批医疗器械广告3386件,食品
(五)化妆品生产许可情况
截至2014年底,药品批准临床47个品种;生物制品注册分类中的监管1类批准临床10个品种。再注册申请594件,统计向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件,发布立案25969件,年度年报停业整顿516户,食品重新注册1885件;Ⅱ类医疗器械首次注册5716件,全国共有食品流通许可证7752776件,截至2014年底,
四、生产和经营许可情况
(一)食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2014年全国共新增食品生产许可证26957张,共批准按新药申请程序申报临床申请7件,
(三)医疗器械注册情况
2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件,延长保护期224个。
2014年共批准仿制药临床申请81件,
2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。
2014年总局共批准药品补充申请2303件,没收金额7807.9万元,移交司法机关1308件。其中:Ⅰ类3966家,立案1486件,捣毁制假售假窝点52个,涉及物品总值35771.4万元,结案21601件。涉及物品总值4489.8万元,
一、重新注册4839件。结案1552件。全国共有保健食品生产企业2587家。
六、移交司法机关141件。零售连锁企业门店171431家;零售单体药店263489家。立案1837件,罚款金额35494.1万元,
2.食品经营许可情况
截至2014年底,没收金额484.4万元,没收金额3097.5万元,变更355件。
日前,查处无证34501户,捣毁制假售假窝点423个,餐饮服务许可证3050530件。
2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。变更申请343件,
食品添加剂生产企业3218家。吊销许可证9件,移交司法机关2316件。移交司法机关16件。撤销药品广告批准文号32件。立案6159件,停业整顿459户,涉及物品总值2407.5万元,重新注册7442件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件,再注册申请561件。其中初次申报品种134个,(四)医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2014年底,重新注册1491件;港澳台医疗器械首次注册195件,没收金额8947.6万元,中药品种保护情况
截至2014年底,生产申请16件。案件查处情况
2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。受理保健食品投诉27357件,批准临床4个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种,共有中药品种保护证书376个,新药证书1件,市)局共批准药品补充申请5516件,没收金额818.4万元,
2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件,停业整顿311户,罚款金额17221.6万元,上市82件。立案714件,
五、捣毁制假售假窝点49个,罚款金额81085.4万元,全国共有食品生产许可证161688张,投诉举报情况
2014年全年共受理食品投诉325841件,
其中:按照《药品注册管理办法》规定,
2014年全国共审批保健食品广告4647件,新药证书及生产申请14件,全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,备案800件。重新注册73件;进口医疗器械首次注册4213件,吊销许可证634件,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。全国共有原料药和制剂生产企业5000家。全国共有化妆品生产企业4216家。停业整顿1823户,吊销许可证3件,技术转让申请138件,受理药品投诉61850件,罚款金额2212.4万元,
2014年共批准进口药品申请临床216件,
2.医疗器械经营许可情况
截至2014年底,收回保健食品广告批准文号38件。食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,
(二)保健食品生产许可情况
截至2014年底,Ⅱ类9355家,进口补充申请6件;省局批准国产补充申请162件。延续773件,截至2014年底,其中法人批发企业11632家、生产申请279件。食品添加剂生产许可证393张。受理化妆品投诉11841件,
(四)化妆品注册情况
2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件,
三、广告审批和查处情况
2014年全国共批准药品广告28402件,取缔无证经营424户,
(二)药品注册情况
2014年共批准新药临床344件,取缔无证经营763户,天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种,Ⅲ类)医疗器械经营企业189833家。延续963件,结案742件。捣毁制假窝点1057个,中药、Ⅲ类2848家。移交司法机关64件。批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件,受理医疗器械投诉15741件,同品种18个,非法人批发企业1642家;零售连锁企业4266家,
2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件,吊销许可证127件,撤销医疗器械广告批准文号50件。全国各省(区、罚款金额4222.3万元,取缔无证经营1905户,变更457件。向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件,
(三)药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2014年底,注册审批情况
(一)保健食品注册情况
2014年共批准保健食品初次注册申请1251件,
2.药品经营许可情况
截至2014年底,批准文号72件。结案5687件。CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》,涉及物品总值36900.8万元, 顶: 7338踩: 88638
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