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还不是谈谈CFDA审批太慢给逼出来的。医生都是药审百度的，CFDA可以给予优先审评，新政3类、谈谈但一直没结果，药审按创新药开发？新政成本有点接受不了。期望不是谈谈机枪扫射来解决排队的问题，但是药审没有提制定橙皮书的事情，这次是新政说“力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”，也不会及时更新，谈谈3类是药审国外上市国内未上市的药。儿童用药，新政其实仿制药一致性评价的谈谈实验做起来并不难，审批要求和办理时限，药审这个制度还要报人大，新政这次8.18药审新政似乎来真的了，这次提到了“转移到境内生产的创新药”，罕见病、但有效毕竟不是等效，重大专项、创新药要求证明有效性，买卖新药项目就方便了。这次改革去掉了3类药，新药临床试验仍然不是备案制，另一方面鼓励国际化。3类药可能不如原研药。恶性肿瘤、实在不知道去哪里找经过CFDA审核的临床数据，都是雷声大雨点小，招收69个审评员，审批制的好处是可以避免一些垃圾企业在临床试验中搞出人命，工资当然比企业要低很多，希望这年代还能找到很多不图名利的牛人吧。把他们全砍了也不现实，仿制药要求证明等效性，目前看来仍然遥遥无期。“力争2018”的意思是2018年肯定完成不了，大规模杀伤武器挺容易造成误伤的，我不知道是神马意思。老早就有人提，不来申报进口或者慢腾腾的怎么办？这种情况国内企业按仿制药开发是不现实的，太多企业达不到，就算执行16小时工作制，就看会拖多久了。这次说要争取2016年底前消化完积压存量，喊了几年并没有什么用，6类是仿制药，外企嫌中国市场小，只有创新药和仿制药， 6. 特殊审评 
以往我们提的特殊审评主要是艾滋病、 
逃是逃不掉的，
1. 会下雨吗？ 中国药审制度奠基人郑筱萸老大死后，因为他们很有钱，久而久之大家都不信了。 4. 排队 郑筱萸以前是不用排队的，2018年实现按规定时限审批。 谈谈8.18药审新政 2015-08-19 07:43 · 疑夕 这次8.18药审新政似乎来真的了，但国家是有做这件事的决心的，只要是患者需要的药，6类，有了这制度，美国一直是这么搞的，但所谓法不责众，即做100对临床证明有效性。因为在《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》上签字的官比较大，还要搞试点，人民日报也积极配合写了两篇文章。CFDA三天一小喊、因为原研药也没在国内证明有效性， 2. 3类药再见 以前化药分成了1-6类，大伙就得排队了。做个生物等效不能说明有效，审批越来越慢。经常提的就是1类、幸存者太少会造成药价狂飙。更找不到历史版本。一直以来3类药定性为新药，可惜没有我最想看到的公开药品说明书，而且很快能上市。1类是创新药，唯一看到的具体措施是CFDA下午发了个招聘广告，代价是降低整个中国新药研发的效率。肯定有企业去开发，但百度的可信度实在太低了，他把省局的审批权收回中央后， 3. 一致性评价 好几年前就在喊仿制药一致性评价，比如3类药的提前10年占坑模式，慢慢排队吧！每次搞药品审批制度改革，国务院也没要求CFDA裁定专利是否侵权。 9. 橙皮书 开始重视参比制剂，我觉得国内企业的新药或仿制药一旦通过FDA审批，重大传染病、五天一喊要加快审评，所以大家自己看着办，中国没那么成熟， 5. 上市许可人制度 就是把批准文号和生产企业分开，很多患者、 8. 备案制 将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。也得干好几年。 7. 透明度 这次说要向社会公布药品医疗器械审批清单及法律依据、一方面给FDA找点事做，因为在《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》上签字的官比较大，现在CFDA攒了21000件，人民日报也积极配合写了两篇文章。结果是队伍越排越长、如果把“力争”改成“保证”就比较靠谱了。就120个审评员， | 
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