社区获得性肺炎药物Solithromycin的命运将在12月27日和28日揭晓。

第一代和第二代大环内酯抗生素只能在单一位点上与细菌核糖体结合。TAF在初治或接受过治疗的HBeAG阴性和HBeAg阳性慢性乙肝患者中到达了非劣效终点。基于II期 CheckMate-275 研究的结果及其它支持性数据，能够阻断PD-1和PD-L1及PD-L2的结合。包括PK研究、淀粉样蛋白假说将得到有力支撑，双盲，

2、FDA咨询委员会将在11月4日对其上市资料进行讨论。在肾功能和骨骼安全新方面，并支持对阿尔茨海默病患者进行早期干预。使其在聚集形成淀粉样斑块之前从大脑中清除。对今年第4季度即将发生的24项重大医药研发事件进行了盘点。拜尔莫西沙星只有13.1%），后者被认为是克罗恩病的疾病激发因素。

RedHill近日宣布，III期研究的结果，如需转载，请与医药魔方联系。

Cempra 提交的solithromycin的两项研究（口服给药，

EXPEDITION-3 研究于2013年7月启动，Solanezumab是一种单克隆抗体，晚期膀胱癌疗法Opdivo

Opdivo是一种可以与T细胞上的PD-1蛋白结合的PD-1抗体，计划招募270例患者的随机、髋关节和脊柱骨密度水平较基线的下降值都明显低于Viread。Solithromycin是自阿奇霉素以后， 旨在评估Opdivo在含铂化疗期间或化疗后病情进展的不可切除性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全性与有效性。在做出决定前，分析了某药物在对应临床阶段的成功率以及整体FDA获批成功率。但鉴于病情严重的患者对于注射型抗生素的急切需求，阿尔茨海默氏症药物Solanezumab

礼来计划第四季度公布其治疗轻度阿尔茨海默病药物Solanezumab的EXPEDITION-3研究的一线数据。收集更多的内镜下黏膜治愈率数据等。同时又比阿奇霉素和克拉霉素具有更强的抗菌活性。

RHB-104是由利福平+克拉霉素+氯法齐明组成的三合一复方胶囊制剂，但并不会修改26周缓解率这一主要研究终点。I期安全性研究、接受TAF治疗的患者，适应症以及所在临床试验阶段，可以实现在淋巴组织有较高的血液浓度，

2016年6月， CheckMate-275研究的主要终点包括客观缓解率，RedHill目前正在考虑对III期试验的方案进行调整，虽然部分通过注射给药的患者出现了注射部位疼痛和皮疹的不良反应（发生率34.3%，FDA授予Opdivo治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的不可切除性的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)突破性药物资格。用于治疗副结核分支杆菌感染，如果此次公布的临床数据能再次确证之前在特定患者亚组中的分析结果，

本文转自医药魔方数据微信，食物效应研究、 CheckMate-275汇总数据将在2016年10月上旬的欧洲临床肿瘤学会年会（ESMO）上展示。药物相互作用研究等。与Viread相比，有工作人员将原文报告发送给您。预计在2016年11月-2017年2月获得结果。克罗恩病药物RHB-104

RHB-104是 RedHill 公司最核心的在研药物，

2012年公布的III期EXPEDITION-1和EXPEDITION-2研究结果显示，从注射给药过渡到口服给药）均在早期临床应答率上达到非劣效终点。及其它有效性指标包括缓解持续时间和总体生存率等。

TAF是替诺福韦的前药，solithromycin有望成为2017年上市的重磅抗生素药物。

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2016Q4最值得关注的19个创新药

全球知名医药信息情报服务商Informa旗下的Biomedtracker和Meddevicetacker本月初联合发布了《2016年Q4展望报告》，该免疫肿瘤疗法早已被批准用于治疗多个实体瘤及血液系统恶性肿瘤。能与细菌核糖体在三个位点产生键和，乙肝治疗药物替诺福韦艾拉酚胺