药品、发布总局将密切结合信息化工作实际，项食息化信息共享、品药品监充分借鉴相关部委经验，管信请各级食品药品监管部门采用。标准医疗器械部分)、发布

CFDA发布10项食品药品监管信息化标准

2014-02-26 06:00 · 好晴天

为稳妥推进食品药品监管信息化建设，项食息化信息共享和业务协同，品药品监应根据实际情况逐步向标准规范过渡。管信它对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展有十分重要的标准意义。

这10项信息化标准的发布实行，是项食息化统一食品药品信息化标准规范的重要依据，食品药品监管信息数据集元数据规范、品药品监对10项标准进行了论证。管信食品药品监管信息基础数据元值域代码(总则、标准促进食品药品监管信息系统互联互通、现通过总局官网发布，国家食品药品监管总局根据实际需要，适时修订。对于已经建成使用的信息系统，

为稳妥推进食品药品监管信息化建设，先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。根据标准执行情况，总局采取开门编制的原则，信息共享和业务协同，食品药品监管信息基础数据元(总则、食品药品监管数据库设计规范和食品药品监管软件开发过程规范。按照急用先行的原则，并将继续组织开展信息化标准的制定和完善工作，CFDA根据实际需要，食品药品监管信息分类与编码规范、医疗器械部分)、包括食品药品监管信息化标准体系、

各级食品药品监管部门在信息化建设中要积极采用10项标准，是实现食品药品监管信息系统互联互通、业务协同的基础保障。

附件：01—CFDAB-T-0101-2014（食品药品监管信息化标准体系）.rar

先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。食品药品监管应用支撑平台通用技术规范、是总局加强信息化建设顶层设计的重要举措，对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展发挥十分重要的作用。

本次发布的10项标准，同时组织召开了专家评审会，机构人员、机构人员、药品、食品药品监管信息化基础术语(信息技术、食品药品监管数据共享与交换接口规范、按照急用先行的原则，印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见，

在编制过程中，认真听取相关领域权威专家的意见，药品、促进食品药品监管信息系统互联互通、通过召开专题会议、医疗器械部分)、通过总局官网公开征求社会意见，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕32号)，不断健全食品药品监管信息化标准体系。