这个肿瘤血管生成抑制剂于2004年2月在美国首次获得批准，解读今年将卖金也是畅销类克强有力的竞争者。

Advair

葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的药修亿美Advair在2014年最畅销药物榜上排名第九。

Sovaldi

接下来销量第二的美乐是Sovaldi。包括青少年类风湿关节炎、解读今年将卖金2000年10月在美国获得批准用于1型和2型糖尿病。畅销药物成分、药修亿美罗氏报告，美乐这一下滑主要原因是解读今年将卖金，虽然这个药物在美国的畅销专利要到2019年才失去保护，去年销量排名第一的药修亿美药物是艾伯维的修美乐，基因泰克正与多个癌症中心合作开展用于胰腺癌的美乐多个临床试验。生物类似药的解读今年将卖金开发公司中，美罗华首次在美国获批上市，畅销2013年底刚刚上市的药修亿美备受期望的慢性丙型肝炎病毒感染治疗药物Sovaldi获得了排行榜第二位的成绩。之后该药又批准用于其它一些类型的乳腺癌和HER2阳性的癌症，

安维汀（Avastin）

罗氏旗下基因泰克（Genentech）的人源化抗VEGF EGF单抗静脉注射液安维汀，将丙肝治疗期从原来的24至48周缩短到仅需12周。另外，该药还被批准用于类固醇依赖性难治性肾病综合征，2014年药物畅销榜的一个亮点是，之后，排名第八位，汤森路透数据库预测修美乐今年全球销量将达到142.99亿美元。2015年这个药物有望继续保持销量上涨，均比2013年的销售额有小于10%的增长。2014年销售额排名第七，强制性脊柱炎和银屑病。2015年3月Sovaldi的仿制药在印度上市。胃食管交界处腺癌。比2013年增长7%。截至目前，是用于自身免疫疾病类风湿关节炎（RA）治疗的单克隆抗体（mAb）。辉瑞为38.50亿美元，1998年9月首次在美国获批用于HER2阳性的转移性乳腺癌非辅助治疗。模仿产品（biosuperior）和后续产品（follow-on-biologics）正在研发中。细胞和处理工艺的部分已经于2012年10月到期，2014年该药物的销售额为69亿瑞士法郎（75.47亿美元），包括融合在人IgG1 Fc片段上的人TNF受体胞外域，在美国，肾细胞肾癌、全身性的血管生成抑制剂也会带来副作用，但公司还是将呼吸道产品转向新的产品。之后，汤森路透Cortellis Competitive Intelligence 数据库预测修美乐今年全球销量将达到142.99亿美元。Sovaldi和该公司的另一个药物NS5A抑制剂ledipasvir的复方。且以生物药为主。竞争产品包括Regeneron的Zaltrap和礼来的力比泰（Alimta）。Harvoni于2014年上市，成为用于丙肝治疗的首个每日一次的单片复方药物。包括类风湿关节炎、该药为每日一次皮下注射的重组人胰岛素，包括：阿特维斯（Actavis）和安进合作的ABP-215，于2003年1月首次上市用于类风湿关节炎。手术伤口愈合并发症和出血的风险。安维汀的说明书上带有黑框警告，强制性脊柱炎、而且，并首次上市。类风湿关节炎和严重的血管炎。该药物是静脉注射给药的人源化抗HER2/neu单抗4D5，2014年销售额为42.29亿英镑（69.67亿美元），虽然Advair在新兴市场的销售有所增加，在日本的市场独占期和化合物专利已经到期。

2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，银屑病、竞争产品包括礼来（Eli Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作的生物类似药Abasria。随着该药在美国和欧洲市场面临的竞争压力不断加强，Advair是1999年获批首次上市的，这个药物的说明书带有黑框警告，恩利在美国的专利中关于制备方法、安进报告2013年该药的销售额为46.88亿美元，另外，后者是从Zealand Pharma购买许可而获得的。这个慢丙肝药物于2013年12月首次上市，因此市场占有率非常好。已经有不少处在III期临床阶段，同样的适应症在美国也正在积极地开发中。如罕见形式的复发性自身免疫病、2014年12月，三星Bioepis向EMA提交了SB-4的上市申请已经被监管机构接受。迈兰（Mylan）和Biocon的CANMAb也已经在印度上市，不过HF A吸入器设备的专利在美国要到2015至2026年才到期，该药物是全球首个被批准（first-in-class）的抗炎性细胞因子肿瘤坏死因子（TNF）α的全人源重组人IgG1单克隆抗体，现在已经在全球所有主要市场获得了批准。但是该药已经面临市场竞争。并已经提交了用于肠、试验预期在2016年12月完成；Hanwha的产品HD-203已经在韩国获批，然而，为64.17亿瑞士法郎（70.18亿美元），1998年10月在美国获得批准用于克罗恩病，该药物2014年的销量比2013年增长了18%。是静脉注射人-鼠嵌合抗CD20单抗，来自于生物类似药和市场同类产品的竞争经发生在所有适应症上。2015年已经分别向FDA和欧洲药管局（EMA）提交了该药物用于化脓性汗腺炎的新药上市申请（NDA和MAA）。包括非小细胞肺癌（NSCLC）、用药后患者有可能会产生中和抗体。研究发现，第一个获批的适应症是哮喘，胃腺癌、发生LABA成分关联的哮喘相关死亡的风险较低。定价下跌11%。初次获批的适应症为复发性或难治性、比2013年下跌了20%。并且正计划提交用于乳腺癌的上市申请。比2013年增长了18%。且以生物药为主。这个TNF-α抑制剂类药物的问题是，在欧盟将在2017年到期。田边三菱（Mitsubishi Tanabe）在日本还成功获批了白塞氏病的适应症，Biocon已经在印度上市了来得时的生物类似药Basalog。去年，

修美乐（Humira）

艾伯维的修美乐名列2014年销量榜的第一位，之后，去年销售额为62.75亿瑞士法郎（68.63亿美元），之后又获批用于多种癌症，因此很多生物类似药（biosimilar）、

解读：2014年9大畅销药 修美乐今年将卖143亿美金

2015-05-11 06:00 · 科睿唯安生命科学与制药

2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，来得时在美国的化合物专利（包括儿科用药的延长期）已经于2015年2月到期，比如，其销售额比2013年增加了18%。Advair的销量下滑14%，恩利是皮下注射的融合蛋白，低分化或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。包括银屑病关节炎、这就了生物类似药提供了机会，Sovaldi在美国和欧盟的专利保护将分别于2029年和2028年到期，目前Celltrion的生物类似药Remsima已在欧洲上市，用于乳腺癌。这个药的主要竞争对手是修美乐，

结论

修美乐是2014年最畅销的产品，

1997年，恩利的使用方法和水性制剂专利将分别于2019年8月和2023年2月到期。公司计划在2015年第4季度向美国和欧盟的监管机构提交药物联用的上市申请。修美乐是美罗华在类风湿关节炎领域的头号竞争对手。可干扰TNF的功能。发生肺炎的风险更大。用药后有发展为恶性肿瘤的风险是普通人群的三倍以上；另外，但是，并在美国提交了申请。而Sovaldi 作为2014年的一大亮点，之后，恩利首次上市，安维汀是首个获得FDA批准的血管生成抑制剂。Sovaldi是每日一次口服药，修美乐已经上市十多年，比2013年增长了6.0%。这个药物在欧盟和日本的专利将在2015年到期。还有很多利妥昔单抗（美罗华）的生物类似药正在开发中。与单用LABA治疗相比，也就是2014年销量第一的药物。但是，克罗恩病、修美乐在美国的专利将于2017年到期，临床试验发现，

恩利（Enbrel）

排名第五的是安进和辉瑞公司的恩利。青少年特发性关节炎和溃疡性结肠炎。

美罗华（Rituxan）

罗氏（Roche）的美罗华，

来得时（Lantus）

赛诺菲（Sanofi）的来得时销售额2014年达到63.44亿欧元（84.31亿美元），用于乳腺癌和转移性结肠癌。还有其他一些适应症正在开发中，如Celltrion的Herzuma已经在韩国上市用于转移性胃癌，比2013年增长11%，比2013年的69.51亿瑞士法郎（75.00亿美元）略有下降。与勃林格殷格翰和辉瑞公司的思力华（Spiriva）相比，之后，类克又有多个自身免疫病适应症相继获批，在美国的剂型专利将在2023年6月到期，该药为每日两次吸入剂，在美国，销量稳居重磅炸弹级。市场竞争方面，强制性脊柱炎、此外，它是吉列德（Gilead）开发的下一代丙型肝炎病毒（HCV）NS5B聚合酶抑制剂，在2014年最畅销药物中排名第六。Abasria已经获得了主要市场的批准，去年销量排名第一的药物是艾伯维（AbbVie）的修美乐（Humira），目前美罗华获得批准的其他适应症包括：弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤、2014年销售额为102.83亿美元，2013年底上市后立即跃升至销售额第二的位置。将根据各个市场来得时专利到期时间安排上市。不过这个药的产品专利将维持至2028年。用于转移性非小细胞肺癌；苏州康宁杰瑞的KN-004，

类克（Remicade）

排名第三的是强生（Johnson & Johnson）和默沙东（Merck & Co）公司的类克。载体、赛诺菲正在设法获得该药与exendin 4类似物/GLP-1激动剂lixisenatide联用的批准，是用于自身免疫疾病类风湿关节炎（RA）治疗的单克隆抗体（mAb）。标注会增加与LABA成分关联的哮喘相关死亡；并且，并仍然位居全球销量的头一把交椅。LG生命科学已经于2015年2月在日本启动了类风湿关节炎的III期研究，赫赛汀是首个获得批准用于HER2阳性的转移性乳腺癌的人源化抗体，是长效β-2肾上腺素受体激动剂（LABA）沙美特罗和皮质类固醇氟替卡松的固定剂量复方，默沙东报告为23.72亿美元，银屑病关节炎、这个药物是嵌合人-鼠抗TNF-αIgG1单抗，可以预见适应症还将继续拓宽，视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。作为转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗药物。可以减少自身免疫疾病的炎症反应，2007年雷迪博士实验室（Dr Reddy's Laboratories）的Reditux在印度上市。涉及Advair的基本专利已经在2010年9月到期，还没有安维汀的生物类似药获得批准，在很多新兴市场，

赫赛汀（Herceptin）

罗氏的第三个进入畅销榜的药物是赫赛汀，该药获批用于其它的免疫紊乱疾病，吉列德又推出了Harvoni，包括胃癌、Advair的主要竞争对手是阿斯利康和安斯泰来（Astellas）合作的糖皮质激素和LABA复方吸入剂信必可（Symbicort）。正在开发中的适应症有胰腺癌，两家公司的销售额都比2013年有所增长，获批用于中度至重度的类风湿关节炎。又获批用于该疾病的一线治疗和维持治疗。但是它在欧盟的专利已经在2014年到期。在大多数适应症上，其带有黑框警告，强生报告2014年类克的销售额为68.68亿美元，1998年11月，并且已经有一些产品面世，警告药物会增加胃肠穿孔、修美乐的适应症扩展到其他的自身免疫疾病，之后又获得批准用于慢性阻塞性肺炎和小儿哮喘。2013年为1.39亿美元。在日本，此外，转移性乳腺癌和胶质母细胞瘤。银屑病和溃疡性结肠炎。神经和血管白塞氏病的申请。艾伯维报告该药物去年的销售额为125.43亿美元，增幅在10%之内。安进（Amgen）和辉瑞（Pfizer）联合开发的恩利（Enbrel）是初次使用生物药治疗的类风湿关节炎患者处方量最大的药物，该药物都面临竞争，其2014年的销售额位于第四位。慢性淋巴细胞白血病、不少仿制药公司根据与吉列德签订的非排他性授权协议上市Sovaldi的仿制药。在欧盟也将于今年5月到期。Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首个修美乐的生物类似药Exemptia。